Türkiye’nin CoronaVac aşısıyla ilgili Faz-3 çalışmaları The Lancet’te yayımlandı

“The Lancet”in basın ofisinden yapılan açıklamaya nazaran, Çin’de geliştirilen Covid-19 aşısı CoronaVac’ın Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışmasından elde edilen orta datalar, aşının iki dozunun Covid-19 enfeksiyonuna karşı yüzde 83,5 muhafaza sağladığını gösterdi.

Ön bulgularda, CoronaVac’ın “güçlü bir antikor yanıtına” neden olduğu aktarıldı.

Ayrıyeten Türkiye’de çalışmaya dahil edilen 10 binden fazla iştirakçi ortasında önemli bir yan tesir yahut mevtin bildirilmediği, yan tesirlerin büyük kısmının hafif olduğu ve enfeksiyondan sonraki 7 gün içerisinde meydana geldiği de kaydedildi.

Makalede aşının yeni ortaya çıkan telaş verici varyantlara karşı uzun vadeli aktifliğinin daha çeşitli bir iştirakçi kümesinde denenmesi gerektiği belirtildi.

CORONAVAC AŞISI

CoronaVac’ta inaktive edilmiş virüs kullanılıyor. Bir bireye aşı uygulandığında bağışıklık sistemi, virüsün zararsız hale getirilen formuna saldırıyor ve virüsle savaşmak için antikor üretiyor. Bu da bağışıklığa yol açıyor.

Sinovac Life Sciences tarafından geliştirilen, 2-8 derecede saklanıp taşınabilen ve 22 ülkede acil kullanım için onay alan aşı Brezilya, Endonezya, Şili ve Türkiye’de 2020 ortasından bu yana Faz 3 çalışmalarıyla deneniyor. Makalede yer verilen çalışmada, iştirakçilere 14 gün ortayla iki doz CoronaVac uygulandı.

Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesinden Prof. Dr. Murat Akova, The Lancet’e yaptığı açıklamada, “Covid-19’un denetim altına alınabilmesi için inançlı ve tesirli aşıların her bir dozuna muhtaçlığımız var. Edindiğimiz sonuçlar da inaktif virüs aşılarının güvenlik ve aktifliğine kıymetli bir delil teşkil etmektedir. CoronaVac’ın avantajlarından biri, dondurulmasının gerekmemesi. Bu da taşınmasını ve dağıtımını kolaylaştırıyor. Bu durum, aşının dünya genelinde dağıtımı için bilhassa değerli olabilir. Zira kimi ülkelerde büyük ölçüde aşının çok düşük sıcaklıklarda depolanması sıkıntı olabilir.” dedi.

ÇALIŞMA, TÜRKİYE’DE 24 MERKEZDE GERÇEKLEŞTİRİLDİ

Mecmuada, çalışma sonuçlarına ait şu bilgilere yer verildi:

“14 Eylül 2020 ile 5 Ocak 2021 ortasında, 18 ila 59 yaş ortasındaki 10 bin 218 yetişkin, iki doz aşı (6 bin 650) yahut plasebo (3 bin 568) almak üzere rastgele belirlendi. Çalışma, Türkiye’de 24 merkezde gerçekleştirildi. Yaş ortalaması 45 olan iştirakçilerin 5 bin 907’si, yani yüzde 58’i erkeklerden oluştu. Birinci dozun uygulanmasından sonra, aşı kümesindeki 87 iştirakçi ve plasebo kümesindeki 98 iştirakçi çalışmadan çıkarıldı. Aşı kümesinden 4 iştirakçi da 59 yaşın üzerinde olmaları nedeniyle ikinci dozdan sonra çalışmadan çıkarıldı. Toplam 10 bin 29 iştirakçi aktiflik tahliline ve 10 bin 214 iştirakçi da güvenlik tahliline dahil edildi.

Ortalama 43 günlük izlemden sonra toplamda 150 Covid-19 hadisesi, PCR ile teyit edildi. İkinci dozdan 14 gün sonra, aşı kümesinde 9 semptomatik Covid-19 hadisesi, plasebo kümesinde ise 32 olay bildirildi. Yapılan tahliller sonucunda bunun yüzde 83,5’lik bir aktifliğe tekabül ettiği kestirim ediliyor.”

Aşının yol açtığı bağışıklık cevabına yönelik tahlile aşı kümesinden 981 ve plasebo kümesinden 432 kişi olmak üzere toplamda 1413 iştirakçi dahil edildi. CoronaVac, aşı olanların yüzde 90’ına karşılık gelen 880 bireyde antikor karşılığına neden oldu.

Yaşla birlikte hem erkek hem de bayanlarda antikor cevabının azaldığının belirtildiği makalede yer alan bulgulara nazaran, yan tesirlere ait 10 bin 214 iştirakçiden elde edilen datalar kullanıldı.

Aşı olan şahıslarda yan tesir insidansı ise yüzde 19 olarak kaydedildi.

1862 iştirakçide toplam 3 bin 845 yan tesir bildirildi. Bildirilen yan tesirlerin yüzde 90’ı “yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kas ağrısı” olmak üzere hafif oldu. Çalışma müddeti boyunca önemli bir yan tesir yahut mevt kaydedilmezken, aşı kümesinde 6 ve plasebo kümesinde ise 1 iştirakçi yan tesirler nedeniyle çalışmadan çekildi. Sırf tek bir yan tesir için (alerjik reaksiyon) hastaneye yatış gerekti.

Bir önceki yazımız olan Miami'de çöken 13 katlı binada ölü sayısı 60'a çıktı başlıklı makalemizi de okumanızı öneririz.